Female surgeon secures her face mask in an operating room.

Qualité mondiale et affaires réglementaires

Vantive s’engage à assurer la sécurité des patients et à fournir des produits de haute qualité.

Politique mondiale en matière de qualité

Chez Vantive, nous nous engageons à fournir des produits et des services sûrs et efficaces à nos clients, gagnant leur confiance grâce à :

  • Un dévouement sans compromis à la qualité et à la conformité, inspirant et habilitant tous nos employés à aider les patients.
  • Une évaluation continue de notre système de qualité afin de le simplifier, de le rendre plus efficace et d’améliorer l’expérience des clients et des patients.
  • Une détermination constante à se conformer aux exigences réglementaires actuelles et à surveiller l’évolution des tendances réglementaires, produisant ainsi des thérapies novatrices de la plus haute qualité
Ensuring Quality at Vantive: Global Quality & Regulatory Affairs | Vantive Corporate

Foire aux questions

Quelles normes et réglementations sont applicables à Vantive?

Le système de gestion de la qualité de Vantive est conforme aux réglementations et normes clés applicables aux activités de Vantive dans le monde entier. Une liste non exhaustive de réglementations et de normes comprend le titre 21 du Code of Federal Regulations des États-Unis – Food and Drug, le Règlement sur les instruments médicaux du Canada, Eudralex de la Commission européenne, le règlement de l’Union européenne, le règlement de 2002 sur les produits thérapeutiques (dispositifs médicaux), les BPF chinoises et leurs annexes pour les médicaments et les dispositifs médicaux (CFDA 2014 No. 64 Announcement), les normes et les lignes directrices ISO, etc.

Combien de systèmes de qualité sont appliqués?

Vantive a mis en œuvre un système de gestion de la qualité mondial unique qui garantit la sécurité et les performances des produits conformément aux exigences réglementaires applicables. Le système de qualité est caractérisé par des exigences, des processus et des procédures écrits. Il est mis en œuvre par un personnel qualifié et documenté par la création de registres de qualité attestant que les procédures établies ont été respectées.

Quels types de programmes de certification Vantive propose-t-elle à ses fournisseurs?

Vantive a une approche basée sur le risque en ce qui concerne les certifications de tiers et les exigences de qualification des fournisseurs en fonction du type de produit ou de service fourni, conformément aux attentes des régulateurs.

Comment Vantive veille-t-elle à ce que les engagements en matière de qualité et de sécurité s’étendent aux équipes de marketing?

Vantive a établi des processus et des procédures pour permettre la promotion efficace et conforme de ses produits, thérapies et capacités. De plus, nous travaillons en partenariat avec des groupes de formation clinique et fournissons des portails externes permettant aux clients d’accéder à des informations pertinentes sur la formation.